南方日報訊 （記者/嚴慧芳）借力粵港澳大灣區(qū)，中醫(yī)藥正加速邁出國際化步伐。記者最新獲悉，澳門特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局近日頒發(fā)首批中藥制造準照，包括世界500強廣藥集團、張權(quán)破痛油中藥廠在內(nèi)的中醫(yī)藥企業(yè)成為先行者。

粵港澳大灣區(qū)發(fā)展中醫(yī)藥優(yōu)勢得天獨厚，一系列扶持政策相繼出臺。2020年10月《粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地建設方案（2020—2025年）》出臺，鼓勵率先在中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)大膽創(chuàng)新，為推動中醫(yī)藥海外發(fā)展提供示范。2021年9月，《橫琴粵澳深度合作區(qū)建設總體方案》發(fā)布，明確提出發(fā)展中醫(yī)藥等澳門品牌工業(yè)。著眼建設世界一流中醫(yī)藥生產(chǎn)基地和創(chuàng)新高地，優(yōu)化粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園發(fā)展路徑，以國家中醫(yī)藥服務出口基地為載體，發(fā)展中醫(yī)藥服務貿(mào)易，建立具有自主知識產(chǎn)權(quán)和中國特色的醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)與轉(zhuǎn)化平臺。

作為輻射近3億人口葡語系國家的“橋頭堡”，“澳門制造”的標簽為中醫(yī)藥產(chǎn)品走向海外提供了便利的“通行證”。澳門此次頒發(fā)首批中藥制造準照，意味著“澳門制造”中藥正在加速出海。“拿下中藥制造準照，有利于‘澳門制造’的廣藥名品走向世界。”廣藥集團青洲制藥廠負責人介紹，此次獲得澳門首個中成藥口服固體制劑（含外用藥搽劑）制造準照，在同類型準照中，包含的中成藥劑型最多。其中澳門版的復方板藍根顆粒正在最后審批階段，有望作為“澳門制造”第一個創(chuàng)新型同名同方藥獲批上市。

在澳門布局中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，成為企業(yè)推動中醫(yī)藥出海的關(guān)鍵戰(zhàn)略。作為廣東生物醫(yī)藥與健康龍頭企業(yè)，廣藥集團早在2015年即與粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園、澳門大學簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。2020年，廣藥集團國際總部項目正式落戶澳門。2021年12月，廣藥集團澳門生產(chǎn)基地——青洲制藥廠正式竣工投產(chǎn)，第一期工程面積超2000平方米，成為澳門最大且首個按照現(xiàn)代GMP標準設計建造的中藥制藥廠。

作為澳門發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要載體和平臺，位于橫琴的粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園成為中醫(yī)藥走出去的“窗口”。產(chǎn)業(yè)園目前注冊企業(yè)已達228家，涉及中醫(yī)藥、保健品、生物醫(yī)藥等多個領(lǐng)域。目前，產(chǎn)業(yè)園已完成多家企業(yè)共9款產(chǎn)品在莫桑比克注冊成功，部分產(chǎn)品已實現(xiàn)出口銷售，7款產(chǎn)品在巴西獲得中成藥注冊備案上市許可，即將進入當?shù)厥袌鲣N售。

作為首家以中醫(yī)藥為主業(yè)進入《財富》世界500強的企業(yè)，廣藥集團在橫琴粵澳深度合作區(qū)不斷加深布局。廣藥集團相關(guān)負責人介紹，目前落戶橫琴的產(chǎn)業(yè)發(fā)展基地項目正按計劃穩(wěn)步推進，并在粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園陸續(xù)引入中藥提取分離過程現(xiàn)代化國際工程研究中心珠海橫琴分中心、廣藥珠海橫琴醫(yī)藥供應鏈等項目，推動現(xiàn)代中藥研究成果走向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，進一步推動中醫(yī)藥走向世界。

（澳門藥監(jiān)局官網(wǎng)內(nèi)容）